Prüfarzt-Aufbau-Kurs online
Good Clinical Practice (GCP): Die Durchführung klinischer Prüfungen mit Arzneimitteln
Inhalt und Zielsetzung des Kurses:
Dieser Kurs ist für erfahrene Prüfärzte bestimmt, die schon in der Vergangenheit an einem eintägigen Prüfarztkurs teilgenommen haben und die Verantwortung für die Leitung einer Prüfgruppe als Leiter oder Stellvertreter übernehmen wollen und dies vorher noch nie gemacht haben.
Kosten:
310 € für Mitarbeiter:innen Uniklinik Würzburg / CCC Mainfranken
350 € für Externe Interessierte
Anmeldung:
Dr. Ute Schauer / Schauer_U1@ukw.de
Kursdauer: 8 Stunden online
Hinweis:
16 Fortbildungspunkte (Bremer Landesärztekammer)
Agenda
Gesetzliche Grundlagen
- Aktuelles Arzneimittelgesetz
- Aktuelles Medizinproduktegesetz
- Wie die EU Regularien unsere Deutschen Gesetze beeinflussen
Grundzüge des Organisationsmanagements
- Schaffung eines Systems
- QM Management
- QA Management
- Delegieren
- Übersicht behalten (Oversight)
Spezielle Aufgaben der Leitung
- Teambildung
- Kommunikation
- Leiten und Lenken
- Inspirieren statt motivieren
- Verantwortung tragen
Bei Fragen
Dr. Andreas Grund
Geschäftsführer / GCP-Service International Ltd. & Co. KG
Anne-Conway-Str. 2 / 28359 Bremen, Germany
agrund@gcp-service.com / www.gcp-service.com
