Prüfarzt-Refresher-Kurs online
Good Clinical Practice (GCP): Die Durchführung klinischer Prüfungen mit Arzneimitteln
Inhalt und Zielsetzung des Kurses:
Dieser Kurs ist für erfahrene Prüfärzte bestimmt, die in den letzten 2-3 Jahren an einem eintägigen Prüfarztkurs teilgenommen haben aber für Ihre verantwortliche Ethikkommission eine Auffrischung Ihrer Kenntnisse vorweisen müssen.
Der Inhalt und Umfang dieser Fortbildung entspricht den Erwartungen des Vorstandes der Bundesärztekammer, die in ihrer Sitzung vom 21./22. April 2022 auf Empfehlung der Ständigen Konferenz der Geschäftsführungen und der Vorsitzenden der Ethik-Kommissionen der Landesärzte-kammern beschlossen wurden. Der Arbeitskreis Medizinischer Ethik-Kommissionen in der Bundesrepublik Deutschland e.V. hat die curricularen Fortbildungen am 19.04.2022 verabschiedet. Sie entsprechen einem Auffrischungskurs für Prüfer/Stellvertreter und ärztliche Mitglieder eines Prüfungs-teams bei klinischen Prüfungen nach dem Arzneimittelgesetz und nach der Verordnung (EU) Nr. 536/2014. (Quelle: Deutsches Ärzteblatt | Jg. 119 | Heft 19 | 13. Mai 2022).
Kosten:
220 € für Mitarbeiter:innen Uniklinik Würzburg / CCC Mainfranken
250 € für Externe Interessierte
Anmeldung:
Dr. Ute Schauer / Schauer_U1@ukw.de
Kursdauer: 3,5 Stunden online
Hinweis:
8 Fortbildungspunkte (Bremer Landesärztekammer)
Agenda
- Die Deklaration von Helsinki und ICH GCP
- Prüfarztverantwortung Teil 1
- Prüfarztverantwortung Teil 2/Sponsorverantwortung/Audits
- Aktuelle Gesetze und Richtlinien - 4. AMG-Änderungsgesetz, EU Verordnung 536-2014, DSGVO, Richtlinie 2001-83-EG
Bei Fragen
Dr. Andreas Grund
Geschäftsführer / GCP-Service International Ltd. & Co. KG
Anne-Conway-Str. 2 / 28359 Bremen, Germany
agrund@gcp-service.com / www.gcp-service.com
