Interdisziplinäres Studienzentrum (ISZ) mit Early Clinical Trial Unit (ECTU)

Early Clinical Trial Unit (ECTU)

Die Early Clinical Trial Unit (ECTU) des Universitätsklinikums Würzburg wurde im Jahr 2007 gegründet und ist eine Einrichtung am Comprehensive Cancer Center Mainfranken sowie in der CCC Allianz WERA.

Zudem ist der Standort Würzburg seit 2023 als Netzwerk-Partner in der CCC Allianz WERA (Würzburg, Erlangen, Regensburg und Augsburg) Teil des Nationalen Centrums für Tumorerkrankungen (NCT).

Die ECTU ist eine hochspezialisierte, interdisziplinäre klinische Studieneinheit für experimentelle Tumortherapie, in der Studien der Phasen I, I/II und II mit neuartigen Wirkstoffen durchgeführt werden können. Onkologiepatient:innen können hier sicher und bequem Zugang zu neuen Wirkstoffen erhalten, und zwar in einem Umfeld, das von sehr erfahrenen Ärzten geleitet wird, die alle nach den neuesten Standards der guten klinischen Praxis (GCP) arbeiten.

Die ECTU ermöglicht eine Studientätigkeit im Bereich solider Tumore und hämatologischer Neoplasien, einschließlich einer breiten Palette von Immuntherapien und Inhibitoren onkogener Signalwege.

Expertise

Um die Sicherheit unserer Patient:innen zu gewährleisten und hohe Qualitätsstandards in frühen klinischen Studien zur Behandlung von Krebspatient:innen zu sichern, bieten wir:

• Eine den Studienanforderungen entsprechende Infrastruktur für die Durchführung von Phase-I-Therapiekonzepten (Personal, Räumlichkeiten, intensive Betreuungsmöglichkeiten)
• Eine patientenorientierte Organisation
• Interdisziplinäre Zusammenarbeit zwischen den an der onkologischen Versorgung beteiligten Fachdisziplinen
• Enge und verbindliche Kooperation mit anderen an der Versorgung von Krebspatient:innen beteiligten Einrichtungen, u. a. mit hämatologischen Spezialkliniken, onkologischen Praxen und niedergelassenen Kolleg:innen
• Langjährige Erfahrung in der Durchführung von frühen klinischen und internationalen randomisierten Studien

Infrastruktur

Der ECTU sind folgende Räumlichkeiten zugewiesen:

• 6 Behandlungsplätze für die ambulante Betreuung
• Probenlabor, gekühlte Zentrifuge
• Ein Konferenzraum 
• Ein Kühlraum für die Lagerung von Studienmedikamenten
• Probenlager (-20° und -80° Gefrierschrank)
• Anbindung an die zentrale Biobank
• Einrichtungen für Biomarker- und PK-Probenahme

Kooperationen

• Intensivpflege auf interdisziplinären Intensivstationen in der Klinik, jederzeit verfügbare ambulante Notfalltherapie, auch für stationäre Patient:innen
• Apotheke mit klinischer Studienerfahrung und GCP-geschultem Personal, Expertise im GCP-konformen Umgang mit IMP
• Kooperation mit der Klinik und Poliklinik für Nuklearmedizin (PET-CT, Skelettszintigraphie, Knochendichtemessung, MUGA Scan etc.) sowie dem Institut für Diagnostische und Interventionelle Radiologie mit modernster Bildgebungstechnik am UKW
• Enge Zusammenarbeit mit dem Regionalen Studiennetzwerk des CCC Mainfranken
• Kinderonkologisches Netzwerk Bayern (KIONET)
• Bayerisches Zentrum für Krebsforschung (BZKF)
• Nationales Centrum für Tumorerkrankungen (NCT)