MPG-Update-Schulung

 

Inhalt und Zielsetzung des Kurses:
Das neue Medizinprodukterecht-Durchführungsgesetz (MPDG) wird im Zuge der Medical Device Regulation (MDR) EU 2017/745 ab dem 26. Mai 2021 das bisherige Medizinproduktegesetz und die Medizinprodukterichtlinie EU 93/42/EWG (MDD) ersetzen. Zudem wurde im Juli 2020 die neueste Version der ISO14155 veröffentlicht.

Die MPG-Update-Schulung bringt Ihnen komprimiert alle wichtigen Neuerungen im Bereich des Medizinprodukterechts näher. Wir möchten gerade den Interessierten, die vor kurzer Zeit schon eine Schulung zu der Thematik der „Klinischen Prüfung mit Medizinprodukten“ absolviert haben, die Möglichkeit geben, ihr Wissen um die aktuelle Gesetzgebung aufzufrischen, ohne eine große neue Schulung zu belegen.

Die Schulung entspricht außerdem einem Ergänzungskurs nach Vorgaben der Bundesärztekammer zur Erweiterung der GCP Kenntnisse nach einer absolvierten Grundlagenschulung für Prüfer und Mitglieder einer Prüfgruppe nach dem Arzneimittelgesetz für Medizinproduktstudien.

Kosten:
220 € für Mitarbeiter:innen Uniklinik Würzburg / CCC Mainfranken
250 € für Externe Interessierte

Anmeldung:
Dr. Ute Schauer / Schauer_U1@ukw.de

Teilnehmerzahl: ca. 18 Teilnehmende pro Veranstaltung

Hinweis:
8 Fortbildungspunkte (Bremer Landesärztekammer) 

Agenda

• Einführung: Die Entwicklung von Medizinprodukten
• Aktuelle Gesetze und Richtlinien: Medizinprodukterecht-Durchführungsgesetz (MPDG) zur Umsetzung der Medizinprodukte-Verordnung (MDR, EU-Verordnung 2017/745)
• DIMDI: Einreichungen von klinischen Prüfungen bei Ethikkommissionen und Behörden
• Die Deklaration von Helsinki und die ISO14155:2020

Bei Fragen
 

Dr. Andreas Grund
Geschäftsführer / GCP-Service International Ltd. & Co. KG
Anne-Conway-Str. 2 / 28359 Bremen, Germany 
agrund@gcp-service.com / www.gcp-service.com