GCP - Aufbaukurs für die Leitung einer Prüfgruppe
Good Clinical Practice (GCP): Die Durchführung klinischer Prüfungen mit Arzneimitteln
| Date: | 08/16/2024, 12:00 AM |
| Category: | Prüfarztkurs |
| Location: | online - Dieser Kurs findet digital statt und wird ab dem 16.08.2024 freigeschaltet. |
| Organizer: | Comprehensive Cancer Center Mainfranken |
| Speaker: | Dr. Andreas Grund |
Die Durchführung klinischer Prüfungen mit Arzneimitteln
Inhalt und Zielsetzung des Kurses: Dieser Kurs ist für erfahrene Prüfärzt:innen bestimmt, die schon in der Vergangenheit an einem eintägigen GCP-Grundlagenkurs teilgenommen haben und die Verantwortung für die Leitung einer Prüfgruppe als Leitende oder Stellvertretende übernehmen wollen und dies vorher noch nie gemacht haben.
Kosten:
310 € für Mitarbeiter/innen Uniklinik Würzburg / CCC Mainfranken
350 € für Externe Interessenten
Anmeldung:
Anmeldung zu den GCP-Kursen des CCC MF - Serviceportal des Universitätsklinikum Würzburg (ukw.de)
Hinweis:
8 Fortbildungspunkte (Bayerische Landesärztekammer)
Agenda
Begrüßung
- Gesetzliche Grundlagen
- Aktuelles Arzneimittelgesetz
- Aktuelles Medizinproduktegesetz
- Wie die EU Regularien unsere Deutschen Gesetze beeinflussen
- Grundzüge des Organisationsmanagements
- Schaffung eines Systems
- QM Management
- QA Management
- Delegieren
- Übersicht behalten (Oversight)
- Spezielle Aufgaben der Leitung
- Teambildung
- Kommunikation
- Leiten und Lenken
- Inspirieren statt motivieren
- Verantwortung tragen
Schriftliche Erfolgskontrolle
Bei Fragen:
Dr. Andreas Grund
Geschäftsführer / GCP-Service International Ltd. & Co. KG
Anne-Conway-Str. 2 / 28359 Bremen, Germany
agrund@gcp-service.com / www.gcp-service.com
